Audits et inspections des essais cliniques.

Les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) ou Good Clinical Practice (GCP) Guidelines ont comme objectif de garantir la qualité les essais cliniques.
L’évaluation de la qualité peut concerner une ou plusieurs étapes de la conduite d’un essai clinique (évaluation verticale) ou d’une structure (organisation, ressources, procédures) impliquée dans la conduite de plusieurs essais cliniques (évaluation horizontale).
Les évaluations verticales ou horizontales peuvent se faire par l’intermédiaire d’un audit (par le promoteur ou initiateur de l’essai clinique) ou d’une inspection (par les autorités compétentes).